李錚現(xiàn)在能做的是，讓以自己為首的華國科學(xué)家參與到項目中去，在這項由世界各大國組成的項目組中開一個口子，讓以后華國有能力參與的時候不再如上輩子那樣艱難。

    第180章

    “推動厄洛替尼在國內(nèi)的上市？”在場都是國內(nèi)生物學(xué)圈子里數(shù)一數(shù)二的人物, 聽到李錚的話, 都不由面面相覷。

    “沒錯, 厄洛替尼作為第一款抗癌靶向藥，對人類藥物史和市場來說，都是意義重大。fda已經(jīng)明確表示會加快藥物審批流程, 我希望國內(nèi)也能跟上。”

    改變?nèi)A國的新藥審批制度，加快華國藥物市場與國際市場的對接，這也是李錚放棄香江優(yōu)渥的實驗環(huán)境, 回到華國最重要的原因之一。

    而厄洛替尼, 就將成為他撬動新藥審批這塊頑石的基點。

    李錚上一世的時候，華國的新藥審批制度儼然已經(jīng)成了華國生物制藥發(fā)展的極大桎梏。譬如cfda還是sfda的時候, 藥品注冊司作為sfda的重點部門，可謂是重權(quán)在握。

    華國sfda對已在藥典上的藥品進(jìn)行新藥注冊不需要臨床實驗, 批準(zhǔn)時間一般在1年到18個月之間，而美國fda對于真正新藥的批準(zhǔn)時間, 則可能持續(xù)68年。

    這樣看起來，好似華國的新藥審批制度大大促進(jìn)了新藥的研發(fā)，有利于科研成果盡快向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)變。

    然而, 真的是這樣嗎？

    李錚看過一個數(shù)據(jù), 2004年華國sfda受理新藥報批10009件，而同期美國fda受理新藥報批148件。巨大的數(shù)據(jù)差異，讓華國生物制藥界一時間成為一個笑話。

    報批的所謂新藥中，國內(nèi)批準(zhǔn)的一類新藥不超過20個，其余的全是仿制藥, 劑改的藥物搖身一變，就成了所謂的新藥，在華國老百姓面前招搖過市，也因此，華國應(yīng)運而生許多藥物研究所。

    它們本身沒有多少研究實力，每天的工作就是找資料，搞申報、拿批文，然后利用國家對新藥的優(yōu)惠政策去謀取暴利。

    這種市場現(xiàn)象，在大大破壞國內(nèi)新藥研發(fā)市場生態(tài)，打擊研究人員積極性的同時，使得真正新藥被混雜在這樣濫竽充數(shù)的藥物中，久久不能面世。

    在空白的紙上畫畫遠(yuǎn)比在已經(jīng)被涂得一塌糊涂的畫紙上畫畫簡單得多，現(xiàn)在的華國新藥審批流程還沒有完全固化下來，大多華國生物人埋頭于實驗室，將目光放在藥物研發(fā)上面，對于他們來說，完成研發(fā)就相當(dāng)于完成任務(wù)了。

    “這……你可以向相關(guān)部門提出申請嘛，批下來應(yīng)該不難的?！碧锢侠硭?dāng)然地說道。

    他看過李錚的臨床數(shù)據(jù)，十分詳盡，在他看來，這問題應(yīng)該不大。

    “問題確實不大，在兩天前，我已經(jīng)收到藥物進(jìn)入報批流程的統(tǒng)治?！?/br>
    眾人愣了一下，隨即反應(yīng)過來，以李錚現(xiàn)在的名望，出現(xiàn)這樣的事確實不奇怪。

    “這不是很好嘛，我看過你的臨床數(shù)據(jù)，很詳盡，沒什么問題的。救命藥，就要特事特辦！”田老充滿著樂觀主義思想。

    倒是一向來以沖動形象示人的楊老，眉頭緊蹙一直沒有松開。

    “李錚啊，你有沒有讓人打招呼。”楊老突然開口道。

    李錚挑了挑眉，也不遮掩，“是的，我在提交新藥審批的時候，就托人幫忙疏通了。”

    眾人聞言，面上露出幾分糾結(jié)的神色，但最終，大多數(shù)人的意見正如剛剛田老所說，救命藥，特事特辦，也不算是什么破壞規(guī)矩的大事。

    由此，眾人的藥物審批制度觀念可見一斑。

    這可是當(dāng)前華國生物學(xué)圈里最頂尖的一批人物啊。

    李錚也不跟他們繞圈子，“諸位前輩，你們不覺得有什么不對嗎？沃森、伯格，吉爾伯特都是諾貝爾獎獲得者，世界級頂尖的生物學(xué)家，有他們?nèi)俗鞅＃琭da給出的加速審批時間是13年。這三年時間，fda要做的就是藥物臨床審批?！?/br>
    “而我們?nèi)A國，卻連臨床審批的規(guī)范都沒有，從長期看來，對生物制藥人來說，這并不是個好現(xiàn)象?！碧摎q二十一的李錚，面上滿是鄭重的神色。

    藥物審批？趙德培的神情有些微妙，這可不僅僅是科學(xué)層面上的事情了。不過他不得不承認(rèn)，李錚說的確實有道理。

    比起這些埋頭于實驗室的老一輩生物人，趙德培最為華清校長，和官場還是有一定接觸的，現(xiàn)在的藥物注冊司，從事一線藥物審批的人員不過幾十個，最高學(xué)歷也不過是大學(xué)，要求藥物臨床什么的，也太為難他們了。

    不過李錚說得對，想要國內(nèi)藥物市場真正規(guī)范起來，和國際市場接軌，建立起完善的臨床試驗規(guī)范是必不可少的。

    只有完善的臨床試驗規(guī)范，才能保障藥物準(zhǔn)入機制的科學(xué)性，才能促進(jìn)國內(nèi)藥物研發(fā)市場的健康平穩(wěn)發(fā)展，同時也為國外藥物順利進(jìn)入華國市場提供制度保證。

    但是，有道理歸有道理，但這畢竟不僅僅是科學(xué)層面上的事情，做起來難度可不小啊。

    在場眾人也聽出了李錚的言外之意，“怎么，李錚啊，你對新藥審批這一塊有興趣？”楊老面帶笑意，楊老本身是國家藥物監(jiān)督管理委員會的成員之一，是華國新藥入市的最高審批人之一。

    對于華國的藥物審批制度，他心里是有一些模糊的概念和想法，但卻一直沒有具象化，李錚的話猶如醍醐灌頂，讓他眼前一下子清晰了不少。

    不過身為一個生物學(xué)學(xué)者，他對自己的定位一直是科學(xué)家，對于什么制度啊，審批啊之類的瑣事，他并沒有過多在意，這這位老前輩看來，這就是不務(wù)正業(yè)！

    “李錚啊，你是個天生的科學(xué)家，不要讓其他事情分了你的心?！睏罾险Z重心長地說道。

    老一輩科學(xué)家的清高自傲，也是華國藥物審批被一群外行人把持，藥物臨床規(guī)范遲遲沒有建立起來的重要原因。

    “楊老，我們研究生物學(xué)的意義是什么？”李錚的目光變得有些嚴(yán)肅。

    楊老明顯一怔，“意義，探索生命科學(xué)的奧秘啊?！?/br>
    李錚莞爾，他抬頭，目光掃過一眾為生物科學(xué)奉獻(xiàn)了一輩子的老科學(xué)家們，一字一句地開口道：“我不一樣，我研究生物學(xué)的目的很簡單，轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，將我的一個個項目都轉(zhuǎn)化成看得見的生產(chǎn)力。”

    李錚這番表態(tài)，就好似在萬般皆下品惟有讀書高的古代，有一個讀書人大聲喊出我讀書就是為了升官發(fā)財一般驚世駭俗。

    李錚并沒有停下來的意思，他的腦海里出現(xiàn)了上輩子自己第一次到華清見到陳安幫時的場景，那時陳安幫已經(jīng)五十多歲了，長期的實驗室生涯讓他看起來比同齡人還要瘦弱不少。

    然而，他那一句句擲地有聲的話，李錚兩輩子都忘不了。

    “探索生命奧妙，追求生命的本質(zhì)，這是一件很高尚的事情。但是現(xiàn)在國家的現(xiàn)狀還不允許我們高尚。這是一位老前輩的原話，也是因為他的那一番話，我放棄了本來擅長的分子生物學(xué)，投身生物制藥。”這是李錚第一次主動提起他原來的事情。

    這讓一眾華國生物學(xué)圈子里的老前輩面面相覷，李錚口中的那位老前輩，應(yīng)該也是他們這一輩人吧，他們中竟有人對這位天才生物學(xué)家影響這么大？

    “藥物不是藝術(shù)品，是供起來給人欣賞的。藥物只有用在人身上，真正起到治病救人的作用，才不負(fù)我們研究室里的日日夜夜。真正的好藥早一天上市，就多救一條人命，改革藥物審批制度，加強藥物轉(zhuǎn)入機制，這是當(dāng)下勢在必行的?！?/br>
    會議室里一片沉默，這次的會議是李錚發(fā)起的，眾人本以為這會是有關(guān)人類基因組計劃的會議，卻沒想這會議一開始，李錚就給眾人扔下了一個重磅炸彈。

    改革藥物審批制度，說難難，說容易也容易。

    因為在場眾人都是華國生物學(xué)界中最有影響力的一批人，他們的桃李滿天下，很多都是在衛(wèi)生部門實權(quán)官員。

    甚至他們中的好幾個，頭上和楊老一樣，掛著國家藥物監(jiān)督管理委員會的人，這個頭銜他們許多人都不甚在意，但若是真用起來，卻是能改變?nèi)A國藥物審批現(xiàn)狀的。

    國家藥物監(jiān)督管理委員會，直屬國務(wù)院的藥物監(jiān)管部門的最高權(quán)力機會，委員會常設(shè)委員二十四人，每次有關(guān)藥物的重大決策都必須由十二位委員在場投票表決，票數(shù)過一半便通過。

    委員會成員由推選誕生，一般衛(wèi)生部等相關(guān)部門官員和生物學(xué)家們對半分，一半一半。只是華國這些老學(xué)者們向來不耐煩這些俗事。

    因此委員會成立這么久，這些頭頂著委員頭銜的生物學(xué)家們幾乎沒怎么出席過委員會，換句話說，衛(wèi)生部等相關(guān)部門的官員自己投票決定了華國藥物審批、藥物上市等重大事項。

    “李錚啊，你的意思是，改變?nèi)A國藥物審批的現(xiàn)狀？”有人開口問道。

    “不，這個目標(biāo)太寬泛，我現(xiàn)在要做的第一步是，建立起一個相對完善的藥物臨床規(guī)范?！?/br>
    第181章

    一個相對完善的藥物臨床規(guī)范, 是一個高效的藥物審批制度的基礎(chǔ)。

    李錚上輩子的時候, 華國在1999年才逐步建立起藥物臨床試驗規(guī)范, 而藥物審批流程冗長低效的弊病，直到李錚離開前都沒有解決。

    “這是我讓我們實驗室的小盧在市面上隨機抽樣的20個藥物樣本，它們普通的感冒藥, 也有心血管急救藥，我們實驗室對它們的成分進(jìn)來了初步分析，發(fā)現(xiàn)了一個很有趣的事情?！?/br>
    “小盧, 你跟各位教授講講吧?！崩铄P對身后的盧學(xué)科使了個眼色。

    盧學(xué)科此人, 沒有孟杰的天賦異稟，也沒有孫斌的人情通達(dá), 但是他卻是個資料分析的好手。

    盧學(xué)科顯得有些緊張，這個會議室里的大多數(shù)人, 他以前只在電視上，甚至教科書上看到過, 他做夢都不會想到，居然有那么一天，這些人會坐在一起聽他講話。

    李錚明顯可以聽到盧學(xué)科那急促的呼吸聲和用力吞咽的聲音, 他起身拍拍下屬的肩膀, 示意他不要緊張。

    但是很明顯，盧學(xué)科顯得更緊張了。

    不能給李教授丟臉，不能給李教授丟臉，盧學(xué)科在自己心里重復(fù)了好幾遍，才使自己跳得飛快的心臟稍微平緩了些。

    他將手中的報告分發(fā)在在座的教授。

    “這是二十份藥物樣本的檢測報告, 還有我能找到的幾種相關(guān)藥物的臨床試驗數(shù)據(jù)?！睒颖緳z測報告是第九實驗室自己做的，而藥物臨床試驗數(shù)據(jù)則有些敏感了，盧學(xué)科要到這么幾份數(shù)據(jù)，可不容易。

    在場的都是業(yè)內(nèi)的專家，檢測報告翻兩眼就明白李錚話里的意思了，會議室內(nèi)的氣氛一下子變得壓抑起來。

    “諸位教授……”

    盧學(xué)科好不容易做好心理建設(shè)開始說話，只是他才剛開了個頭，就被一個暴怒的聲音打斷了。

    “胡鬧！完全是胡鬧，這可是救命的藥！他們這么做不虧心嗎！”楊老忍不住把檢測報告和臨床數(shù)據(jù)狠狠摔在會議桌上。

    “用合成維生素當(dāng)感冒藥的主要成分也就算了，這個心臟病藥是怎么回事？吃不死人就行了嗎？這完全是拿老百姓的生命開玩笑！”楊老氣得滿臉通紅。

    在沒有藥物臨床試驗規(guī)范的八十年代，維生素當(dāng)感冒藥這種事情并不罕見，至于這款心臟病藥，則宣稱能緩解早期心血管病，疏通血管，然而第九實驗室檢測出來，其藥物中含有微量鐵元素，對心臟確實有益，但這益處根本就微乎其微，更別提什么緩解早期心血管疾病了，完全是亂彈琴。

    先談理想，再擺問題，這是后世談判中慣用的技能，對于后世那些“久經(jīng)商場”的人精或許并不適用，但用在這些醉心于學(xué)問的學(xué)者身上，卻是出奇得好用。

    許多老教授當(dāng)場就下了論斷，這藥物臨床實驗規(guī)范必須盡早建立起來。

    “各位前輩，規(guī)范是要盡早建的，但怎么建，如何建，怎樣順理成章地推進(jìn)，不引起反彈，就需要我們從長計議了?！崩铄P笑瞇瞇地說道。

    *

    李錚離開的小半年時間里，“無限時器官儲存技術(shù)”實驗一直沒有突破性的進(jìn)展?，F(xiàn)在李錚一回來，這件事便提上議程了。

    雖說fda給出的厄洛替尼加速審批時間是13年，但是只要fda確認(rèn)厄洛替尼臨床有效，人類基因組計劃面臨的困難就不再是困難。

    實驗室建造完畢，由各國廣泛參與的，號稱與人類登月計劃和曼哈頓原子彈計劃并列的人類基因組計劃就可以正式在全世界范圍內(nèi)開展。

    而李錚想要這在之間，將無限時器官儲存技術(shù)的項目成果趕出來。

    “1號2號準(zhǔn)備解凍?！崩铄P身著白色的實驗室白大褂，潔白的口罩覆蓋了他的半張臉，只露出兩只微瞇的眼睛。

    “器械準(zhǔn)備完畢?！?/br>
    “測試儀器準(zhǔn)備完畢?！?/br>
    “計算機準(zhǔn)備完畢?！?/br>
    “好，一、二、三，解凍！”實驗室的兩個透明器皿內(nèi)，瞬間冒出了不少白色的液氮氣體，儲藏器官上覆蓋的冰霜以rou眼可見的速度消融。

    “容器回溫，溫度測試12攝氏度?！?/br>
    “溫度測試15攝氏度?！?/br>
    實驗員每隔30秒報一次數(shù)據(jù)，當(dāng)容器內(nèi)環(huán)境達(dá)到仿真人體水平時，測試儀迅速測量貯藏器官活性。

    “心臟跳動，每分鐘六十下，無明顯異常?！?/br>
    “心臟跳動，每分鐘七十六下，無明顯異常?！?/br>
    “心臟跳動，每分鐘七十三下，無明顯異常。”

    孫斌報數(shù)據(jù)的聲音隱隱有些顫抖，這是他參與的第一個世界級的大項目，哪怕所有人告訴他，他即將參與一項有史以來人類歷史上最偉大的生物學(xué)項目，但對于“無限時器官儲存技術(shù)”他還是有著一種特殊的“初戀情結(jié)”。

    這種情節(jié)在實驗成果即將面世的時候，變得尤為明顯。

    十分鐘過去了。